11月7日ღ★ღ◈，辉瑞在第七届中国国际进口博览会期间展出了针对多发性骨髓瘤的创新药物一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体ELREXFIO(埃纳妥单抗)ღ★ღ◈。同期ღ★ღ◈，以 “创新驱动 诊疗升级” 为主题的辉瑞罕见病及血液肿瘤主题论坛成功举行ღ★ღ◈，聚焦血液疾病最新诊疗前沿信息ღ★ღ◈，与会嘉宾共同探讨了多发性骨髓瘤的治疗难点ღ★ღ◈、临床需求ღ★ღ◈、精准治疗的发展ღ★ღ◈，共同为提升我国血液病领域的诊疗水平贡献力量ღ★ღ◈。

　　“在血液肿瘤治疗领域ღ★ღ◈，辉瑞希望通过创新突破持续丰富产品线ღ★ღ◈，解决更多血液肿瘤治疗中的临床未被满足的需求ღ★ღ◈，为患者带去更多生存获益和更多治愈机会ღ★ღ◈。” 辉瑞中国医院急症及血液与罕见病事业部总经理李进晖介绍蜜桃95ღ★ღ◈，“埃纳妥单抗体现了我们不断致力于科学突破ღ★ღ◈，切实改善血液肿瘤患者生活的决心蜜桃95ღ★ღ◈。我们将以进博会为契机ღ★ღ◈，携手各方ღ★ღ◈，共同推动创新药物ღ★ღ◈、解决方案在中国的可及性ღ★ღ◈，惠及患者ღ★ღ◈。”

　　多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病ღ★ღ◈。作为第二常见的血液系统恶性肿瘤ღ★ღ◈，全球每年约有188,000人被诊断出患有多发性骨髓瘤ღ★ღ◈。根据全球癌症观察站(GCO)发布的多发性骨髓瘤(MM)流行病学数据显示ღ★ღ◈，2022年ღ★ღ◈，中国约有30300例MM新发病例和18662例MM死亡病例蜜桃95ღ★ღ◈。多发性骨髓瘤常见的症状包括骨髓瘤相关器官功能损伤的表现ღ★ღ◈，即“CRAB”症状ღ★ღ◈：血钙增高ღ★ღ◈、肾功能损害ღ★ღ◈、贫血ღ★ღ◈、骨病以及继发淀粉样变性等相关表现立即博手机登录立即博手机登录ღ★ღ◈，导致骨髓衰竭ღ★ღ◈、骨质破坏ღ★ღ◈、高钙血症ღ★ღ◈、贫血ღ★ღ◈、感染ღ★ღ◈、肾衰竭和神经系统症状ღ★ღ◈，威胁患者的长期生存ღ★ღ◈。

　　目前, 尽管在以蛋白酶体抑制剂ღ★ღ◈、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等为主的新药时代下ღ★ღ◈，多发性骨髓瘤患者的生存期得到了显著的提高ღ★ღ◈，但复发与进展仍不可避免ღ★ღ◈，复发后对后续治疗的反应持续时间越来越短立即博手机登录ღ★ღ◈，最终出现顽固性耐药ღ★ღ◈。

　　“多发性骨髓瘤目前仍无法治愈ღ★ღ◈，患者复发的风险很高ღ★ღ◈。随着复发次数的增多ღ★ღ◈，患者的治疗反应和生存预后也随之下降ღ★ღ◈，特别是复发或难治性多发性骨髓瘤(Relapse/Refractory Multiple Myelomaღ★ღ◈，RRMM)ღ★ღ◈，由于耐药性ღ★ღ◈，RRMM患者在疾病进展时治疗选择有限ღ★ღ◈，采用现有常规方案治疗总生存期往往不足一年ღ★ღ◈，亟需有效的治疗手段ღ★ღ◈。”中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长ღ★ღ◈、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长ღ★ღ◈、马军教授指出蜜桃95ღ★ღ◈。

　　在RRMM中ღ★ღ◈，三重难治性多发性骨髓瘤(TCR MM)是目前治疗的难点ღ★ღ◈。“三重难治”是指患者至少对一种蛋白酶体抑制剂ღ★ღ◈、一种免疫调节剂ღ★ღ◈、一种抗CD38单抗治疗无效ღ★ღ◈，进展到该阶段后患者的治疗反应和生存预后也随之下降ღ★ღ◈。

　　“对于RRMM患者ღ★ღ◈，不确定性ღ★ღ◈、对复发的恐惧以及由此导致的治疗方案的减少ღ★ღ◈，都会给患者造成极大的精神负担ღ★ღ◈。约四分之一的多发性骨髓瘤患者经历过严重的心理问题ღ★ღ◈。迫切需要能够延长多发性骨髓瘤患者总体生存期并维持其生活质量的治疗方法ღ★ღ◈。”上海市第四人民医院血液科主任傅卫军教授说ღ★ღ◈。

　　谈及多发性骨髓瘤创新疗法的临床进展ღ★ღ◈，上海交通大学医学院附属仁济医院血液科主任侯健教授认为ღ★ღ◈，靶向免疫疗法开启了多发性骨髓瘤治疗的变革时代ღ★ღ◈，其中嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)ღ★ღ◈、双特异性抗体是最为前沿的疗法ღ★ღ◈。“这些T细胞免疫疗法正在快速发展ღ★ღ◈，以解决多发性骨髓瘤治疗领域中未满足的需求ღ★ღ◈，特别是针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者ღ★ღ◈。以BCMA/CD3双特异性抗体为例ღ★ღ◈，其设计独特的双重特异性使这类药物可同时与多发性骨髓瘤细胞上的BCMA(B cell maturation antigen)和T细胞上的CD3相结合ღ★ღ◈，激活患者自身的免疫系统ღ★ღ◈，摧毁骨髓瘤细胞ღ★ღ◈。”

　　BCMA(B细胞成熟抗原)ღ★ღ◈，也称为 TNFRSF17(TNF receptor superfamily member 17)ღ★ღ◈，是肿瘤坏死因子受体 (TNFR) 超家族的跨膜糖蛋白成员ღ★ღ◈，主要在浆细胞和成熟B淋巴细胞中表达ღ★ღ◈，是多发性骨髓瘤细胞系上最具选择性表达的细胞表面受体ღ★ღ◈，它的表达量在多发性骨髓瘤的疾病进程中逐步递增立即博手机登录ღ★ღ◈，且由于其肿瘤内脱靶不良反应风险较低ღ★ღ◈，目前已经成为多发性骨髓瘤免疫治疗策略较为安全的理想靶点ღ★ღ◈。

　　此次进博会ღ★ღ◈，辉瑞展出的创新药物ELREXFIO(埃纳妥单抗)ღ★ღ◈，是一种靶向 B 细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体ღ★ღ◈，它能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合ღ★ღ◈，激活T细胞杀死骨髓瘤细胞ღ★ღ◈。基于突出的临床效果ღ★ღ◈，本品于2023年8月获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准上市ღ★ღ◈，用于治疗既往接受过至少四线单克隆抗体)的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者ღ★ღ◈。

　　在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会期间公布的II期临床研究 MagnetisMM-3数据显示蜜桃95ღ★ღ◈，埃纳妥单抗治疗既往接受过多线治疗的三重难治性RRMM患者的中位总生存期(OS)为24.6个月ღ★ღ◈，中位无进展生存期(PFS)为17.2个月ღ★ღ◈，实现了较高的缓解深度和持久的疗效ღ★ღ◈。傅卫军教授对此说道ღ★ღ◈， “在BCMA双特异性抗体中蜜桃95ღ★ღ◈，埃纳妥单抗的中位无进展生存期目前是最长的立即博手机登录ღ★ღ◈。MagnetisMM-3的最新研究结果支持了该药物在RRMM治疗中已经显示出的临床获益ღ★ღ◈，有望为全球多发性骨髓瘤患者带来新的希望ღ★ღ◈。”

　　同时ღ★ღ◈，与会专家认为ღ★ღ◈，埃纳妥单抗在治疗稳定后可两周一次的给药优势ღ★ღ◈，也会给经历长期治疗的患者带来更加轻松的体验ღ★ღ◈，这对历经多线治疗的患者是非常宝贵的ღ★ღ◈。

　　“精准治疗已成为骨髓瘤治疗的关键词ღ★ღ◈，多发性骨髓瘤的诊治进展在血液肿瘤领域是一个典范蜜桃95ღ★ღ◈。国内外临床试验中ღ★ღ◈，以BCMA为靶点的免疫疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤取得了显著疗效ღ★ღ◈，为那些传统治疗方案无效或复发的患者提供了新的治疗选择和治愈希望ღ★ღ◈。”马军教授表示ღ★ღ◈。

　　2024年1月ღ★ღ◈，埃纳妥单抗上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理ღ★ღ◈，并纳入优先审评审批程序ღ★ღ◈。这一变革性疗法有望进一步满足血液肿瘤患者的迫切需求ღ★ღ◈，为中国MM患者带来新的希望ღ★ღ◈。目前ღ★ღ◈，该产品已在包括美国ღ★ღ◈、日本ღ★ღ◈、欧洲在内的多个国家和地区上市ღ★ღ◈。立即博官网ღ★ღ◈，立即博电脑版ღ★ღ◈，立即博棋牌官网ღ★ღ◈，药原料ღ★ღ◈，